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2026年8月14日，用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)的补体C5抑制剂IZERVAY™(avacincaptad pegol，ACP)，在“港澳药械通”指定医疗机构深圳希玛林顺潮眼科医院完成大湾区首位患者的给药注射。这是继今年6月IZERVAY™依托“港澳药械通”政策获批引入粤港澳大湾区之后的又一重大进展，为大湾区地图样萎缩患者带来了创新治疗选择。 据统计，中国年龄相关性黄斑变性(AMD)患者已超过4000万，其中干性AMD占85%~90%，而地图样萎缩(GA)是干性AMD进展的最终阶段，预计约200万人受其影响。GA具有不可逆性，病灶累及黄斑这一负责中心视力的区域后，可导致进行性中心视力丧失;如不及时干预，估计约66%的患者会发展为法定盲或出现严重视力损伤。由于早期症状不易察觉，不少患者在视力明显下降后才前来就诊，干预窗口已被大幅压缩。 希玛医疗集团创始人、香港中文大学(深圳)犇亚国际眼科研究所所长林顺潮教授为首位患者完成给药注射。地图样萎缩是眼科领域公认的治疗难点，病灶一旦累及中心凹，视力损害不可逆转，而在过去很长一段时间里，患者和医生面对的是“无药可用”的困局，临床上能做的主要是随访观察与低视力康复。此次给药注射的完成，标志着IZERVAY™正式在大湾区指定医疗机构投入临床使用，为地图样萎缩患者带来了创新治疗选择。希玛眼科也期待以此为契机，进一步满足患者未被满足的治疗需求。早干预，缓进展，保护中心视力。
 图注：港澳药械通创新药IZERVAY™中国内地首次临床应用点亮仪式 在林顺潮教授带领下，希玛眼科集团汇聚国际、香港及内地眼科专家，实现港式医疗管理与国际前沿诊疗技术并行。自“港澳药械通”政策实施以来，集团已有珠海、深圳、广州、惠州4家医院先后入选指定医疗机构，率先引进布西珠单抗、法瑞西单抗等多款国际眼科创新药械。作为内地首家港资眼科医院，深圳希玛眼科围绕眼底疾病建立了覆盖筛查、诊断、治疗与长期随访的规范化诊疗路径，为患者的长期视觉健康提供保障。依托这一通道，IZERVAY™目前已在集团旗下深圳、广州、珠海三家“港澳药械通”指定医疗机构引进。 IZERVAY™已在美国、澳大利亚、中国澳门及日本(附条件)获批，其中在中国澳门的获批构成其经“港澳药械通”引入大湾区的基础。2026年5月，中国国家药品监督管理局已受理IZERVAY™用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的新药上市申请，此前该药已在中国获得优先审评资格。 近年来，已有多款临床急需的创新药械通过“港澳药械通”政策，经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批，服务于临床治疗。该政策自2021年8月实施以来，已实现粤港澳大湾区内地九市全覆盖，成为国际创新药械进入大湾区临床应用的重要通道。期待随着这一通道持续畅通，更多临床急需的创新药械能够更早惠及有需要的患者。 |
